Gestor/a de ensayos clínicos

Universidad de Navarra

La Universidad de Navarra (UNAV) es una universidad privada sin ánimo de lucro fundada en 1952 con sede en Pamplona, España. Imparte 37 titulaciones oficiales (14 de ellas dobles) y gestiona 43 programas de máster, incluidos 19 programas de doctorado, a través de 16 facultades y escuelas, 2 colegios superiores, la Escuela de Negocios IESE y sus 5 centros de investigación integrales: CCUN (Centro Oncológico Clínica Universidad de Navarra), BIOMA (Instituto de Biodiversidad y Medio Ambiente) y DATAI (Instituto de Ciencia de Datos e Inteligencia Artificial), ICS (Instituto Cultura y Sociedad) y CIN (Centro de Investigación en Nutrición).

La UNAV cuenta con más de 13 500 estudiantes en siete campus: Pamplona, San Sebastián, Madrid, Barcelona, Nueva York, Múnich y São Paulo, y con una amplia red de universidades y centros de investigación internacionales.

En la Universidad de Navarra fomentamos y apostamos por la igualdad de oportunidades basada en el talento, y la capacidad, bajo principios de transparencia y méritos (OTM-R) del Sello de HRS4R concedido por la Comisión Europea a las instituciones que generan y apoyan un entorno estimulante y favorable al trabajo del investigador.

Descripción de la oferta

Buscamos un/a Gestor/a de ensayos clínicos para la Unidad de Ensayos Clínicos.

Reportando a la Director de la Unidad de Ensayos Clínicos, su misión será la de coordinar y gestionar la realización de los EECC de promoción externa. Será el principal interlocutor entre el promotor y la CUN.

Entre Sus Principales Funciones Se Encuentran

• Realizar el proceso de negociación entre el centro y el promotor del EC.
• Velar porque el contrato entre las dos partes se realice y archive de forma adecuada (proceso de firmas, de negociación, cláusulas etc.).
• Seguir y actualizar la base de datos de Ensayos Clínicos en el módulo CUN.
• Actuar como interlocutor entre el promotor del ensayo o CRO y el centro.
• Velar por la viabilidad económica del ensayo clínico, comparando si la memoria económica aportada por el promotor cubre las pruebas extraordinarias del ensayo.
• Ocasionalmente preparar presupuestos para promotores externos.
• Colaborar con el área de gestión económica y con la Oficina de atención a pacientes de la UCEC en la gestión económica de los ensayos externos.
• Supervisar, en última instancia, la marcha de los ensayos clínicos externos desde su inicio hasta el fin.
• Cumplir la normativa de Buenas Prácticas Clínicas.
• Cumplir con los PNTs que nos aplican.
• Obligatoria CUN, según plan de formación existente:
• RCP (tipo y frecuencia según procedimiento).
• Actuación ante emergencias internas (frecuencia anual).
• Continuada: acorde al departamento.
• Formación institucional.
• Cumplir la normativa de prevención de riesgos laborales y de los planes de seguridad del entorno de la asistencia (emergencias internas, fuego, riesgos químicos, biológicos, etc.).
  
  

Requisitos

El/la candidato/a debe ser Graduado/a con formación en ensayos clínicos o equivalente.

Se requerirá al menos 2 años de experiencia en puesto similar.

Deberá tener un nivel de inglés B2.